TMF(Trial Master File)이란? 안녕하세요. 오늘은 TMF에 대한 설명을 드리고자합니다. 임상시험을 처음 접하는 Study Coordinator나 CRA분들은 TMF라는 것이 생소하실 수 있겠습니다. 우선, TMF의 Full term은 Trial Master File로써 의뢰자 혹은 의뢰자로부터 업무범위를 수탁받은 CRO에서 관리하는 바인더라고 생각을 하시면 되겠습니다. 이름에서부터 알 수 있듯이 연구에 관한 모든 것이 들어있는 파일(TMF)이라고 보시면 됩니다. TMF가 보통 어떠한 Section으로 구분이 되고 어떠한 문서들이 들어가는지에 대하여 하기에 알아보도록 하겠습니다. 1. 목차: 당연히 TMF에 들어있는 문서들에 대한 목차가 먼저 filing되어야 하며, 간단하게는 filing..
